La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) pidió este martes 29 de octubre, suspender el consumo, la fabricación y comercialización de medicamentos con ranitidina, tras confirmar que contiene la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), que incrementa el riesgo de desarrollar cáncer.
Asimismo, la institución pública solicitó al personal médico no prescribir medicamentos que contengan ranitidina; mientras que a las farmacias y distribuidores los instruyó para que dejen de comercializarlos; y a los titulares de los registros sanitarios suspender la fabricación, distribución y venta de esos productos.
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La ranitidina es uno de los medicamentos de venta libre utilizados para tratar úlceras, reflujo gastroesofágico y aquellas condiciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison; además de que se emplea para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la indigestión ácida.
El pasado 5 de octubre, la Cofepris informó en un comunicado que se encontraba evaluando los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana debido a la posible presencia de la impureza NDMA en los medicamentos que contienen ranitidina.
“La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer”, señaló la dependencia.
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Sin embargo, en aquel momento la Cofepris indicó que, al no contar con la evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con ranitidina, “el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA”.
Fue hasta este día, en un segundo comunicado, que la Cofepris pidió suspender la fabricación, comercialización y consumo de los medicamentos con ranitidina, con base en la información compartida a través del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica y de las redes de información de las agencias regulatorias.
Asimismo, informó que “se encuentra en comunicación con los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos en México, que en su formulación contienen ranitidina, para establecer las medidas conducentes que garanticen la seguridad del producto”.
El pasado 13 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) difundió un comunicado en el que alertó que algunos medicamentos con ranitidina están contaminados con dicha impureza.
“La NDMA se clasifica como un probable carcinógeno humano según los resultados de pruebas de laboratorio. La NDMA es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en el agua y los alimentos, incluyendo carnes, productos lácteos y vegetales”, indicó la FDA en un boletín.
-Con información de Notimex.
