La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó, el 7 de diciembre de 2023, a las empresas farmacéuticas estadounidenses, Pfizer y Moderna, la Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, para comercializar sus vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2 (que causa la enfermedad COVID-19), en el mercado mexicano
A través de un comunicado, el órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud (SSa) del Gobierno Federal señaló que las diligencias para entregar el permiso se llevaron a cabo en tiempo récord, tras completar una “rigurosa” revisión del desempeño de ambos biológicos.
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“La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra la Covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicó la COFEPRIS.
“Un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia”, agregó el órgano desconcentrado de la SSa Federal, que también resaltó la labor del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), organismo que se encargó de transparentar el proceso por medio del cual se le otorgó el permiso de comercialización a las vacunas Spikevax (monovalente XBB.1.5), de Moderna y Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5), de Pfizer.
“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”, advirtió, sin embargo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
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El 16 y el 17 de octubre de 2023, el CMN, de la COFEPRIS, emitió una opinión favorable para las empresas farmacéuticas estadounidenses, Pfizer y Moderna, desarrolladoras de vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2, interesadas en iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario y pudieran comercializar sus biológicos en el mercado mexicano.
