La empresa farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este lunes 9 de noviembre que los resultados preliminares de su vacuna sugieren que las inyecciones pueden ser 90 por ciento efectivas en la prevención del coronavirus SARS-CoV-2 (que causa la enfermedad COVID-19).
Ello según el primer análisis intermedio del ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación, por lo que la compañía podrá presentar a finales de este mes una solicitud de uso de emergencia a los reguladores de Estados Unidos.
Esta eficacia de protección frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, indicó la farmacéutica estadounidense en un comunicado conjunto con la firma BioNTech.
Los resultados preliminares fueron obtenidos en un ensayo clínico, en el que participaron 44 mil personas en Estados Unidos y otros cinco países, y en el que solo se registraron 94 contagios.
Sin embargo, Pfizer Inc. no proporcionó más detalles sobre dichos casos y advirtió que la tasa de protección inicial podría cambiar para cuando el estudio termine.
“Estamos en posición de poder ofrecer alguna esperanza […] Estamos muy animados”, dijo a la agencia The Associated Press (AP), el doctor Bill Gruber, vicepresidente senior de desarrollo clínico de Pfizer.
Las vacunas fabricadas por Pfizer y su socio alemán BioNTech se encuentran entre las 10 posibles candidatas a fase avanzada de pruebas en todo el mundo. Otra empresa estadounidense, Moderna Inc., también ha dicho que espera poder presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), a finales de este mes.
Según AP, Pfizer no planea detener su estudio hasta que registre 164 infecciones entre todos los voluntarios, un número que la FDA acordó que es suficiente para decir cómo de bien está funcionando la vacuna. No obstante, la agencia estadounidense dejó claro que cualquier vacuna debe tener al menos un 50 por ciento de efectividad.
“Ningún participante hasta ahora se ha enfermado gravemente, dijo Gruber. Tampoco pudo proporcionar un desglose de cuántas de las infecciones han ocurrido en personas mayores, que están en mayor riesgo de contraer COVID-19”, indicó AP.
-Con información de agencias.
