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s谩bado, octubre 28, 2023
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COFEPRIS lanza convocatoria para comercializar vacunas contra COVID-19

La Comisi贸n Federal para la Protecci贸n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) public贸, el 22 de septiembre de 2023, la convocatoria para que las empresas farmac茅uticas desarrolladoras de vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2 (que causa la enfermedad COVID-19), interesadas en iniciar la transici贸n de Autorizaci贸n de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, puedan comercializar sus biol贸gicos en el mercado mexicano.

El 贸rgano desconcentrado de la Secretar铆a de Salud (SSa) del Gobierno Federal dijo que se trataba 鈥渄e un proceso regulatorio in茅dito por su complejidad t茅cnica鈥, y 鈥渆jemplar por la transparencia que implementar谩 la autoridad mexicana鈥 a trav茅s del principio de 鈥渃aja de cristal鈥, con el cual era posible que la poblaci贸n conociera cada paso del proceso de autorizaci贸n, sin comprometer la definici贸n regulatoria, 鈥渟iguiendo las mejores pr谩cticas internacionales鈥.


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鈥淎ntes de obtener el registro sanitario, requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo para la salud, las empresas deber谩n comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales ser谩n evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biol贸gicos y biotecnol贸gicos鈥, indic贸 la COFEPRIS, a trav茅s de un comunicado.

鈥淐on este proceso regulatorio, pionero en el mundo, COFEPRIS refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria 谩gil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso sanitario con altos est谩ndares de calidad鈥, indic贸 la Comisi贸n, cuyo titular es Alejandro Ernesto Svarch P茅rez.

鈥淐omo se帽ala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, las autorizaciones emitidas por COFEPRIS, que se encuentren vigentes conservar谩n su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Pol铆tica Nacional de鈥疺acunaci贸n contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevenci贸n de COVID-19 en M茅xico, o bien para el plan鈥痙e gesti贸n a largo plazo que determine la Secretar铆a de Salud鈥, record贸 el 贸rgano desconcentrado de la SSA Federal.


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鈥淓sta autoridad sanitaria exhorta a la poblaci贸n a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaci贸n. Las vacunas para prevenir COVID-19, incluidas en la Pol铆tica Nacional de Vacunaci贸n contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. COFEPRIS reitera que la aplicaci贸n de vacunas fuera de la Pol铆tica Nacional de Vacunaci贸n deber谩 ser bajo estricta recomendaci贸n m茅dica鈥, agreg贸 la Comisi贸n.

鈥淪iguiendo las acciones emprendidas en el programa Cero Gestores, se recuerda que las empresas deber谩n abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluaci贸n del producto farmac茅utico. Toda actividad irregular ser谩 denunciada ante la Secretar铆a de la Funci贸n P煤blica (SFP) y las autoridades competentes en la materia鈥, advirti贸 la COFEPRIS.

鈥淓n 2020, las agencias reguladoras del mundo implementaron el esquema de Autorizaci贸n de Uso de Emergencia como un instrumento temporal que permiti贸 contar con vacunas contra COVID-19 de calidad, seguras y eficaces en tiempo r茅cord鈥, detall贸 la Comisi贸n.

鈥淟a Organizaci贸n Panamericana de la Salud [OPS] calific贸 a la Cofepris como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, por lo que sus decisiones son reconocidas por diferentes pa铆ses de la regi贸n. Esto permite que las vacunas aprobadas en nuestro pa铆s puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas, como ocurri贸 en los momentos m谩s cr铆ticos de la pandemia鈥, finaliz贸 la COFEPRIS.

El 18 de septiembre de 2023, Hugo L贸pez-Gatell Ramirez, titular de la Subsecretar铆a de Prevenci贸n y Promoci贸n de la Salud Federal, afirm贸 que las empresas que quieran comercializar las vacunas contra la COVID-19, deber铆an recibir la aprobaci贸n de la COFEPRIS.

A su salida del Palacio Nacional, el funcionario federal asegur贸 que las empresas particulares deber铆an entregar un expediente a las autoridades sanitarias, pero no ofreci贸 detalles respecto a los plazos.

鈥淓s muy diferente un expediente de autorizaci贸n de uso de emergencia, como se tuvo en M茅xico y en todo el mundo durante la pandemia, a un expediente de comercializaci贸n de un producto farmac茅utico鈥, insisti贸 el subsecretario.

L贸pez-Gatell Ram铆rez explic贸 que las empresas privadas deb铆an cumplir con ciertos requisitos t茅cnicos sobre la calidad, seguridad y eficacia. 鈥淪i esos expedientes se presentan ante COFEPRIS, se analizan y son satisfactorios, no tenemos ning煤n inconveniente de darles uso鈥, detall贸.

“S铆, s铆 se podr铆a importar, yo no le veo problema para nada imag铆nense la concepci贸n neoliberal con la pandemia, no saben cu谩ntos quer铆an importar para hacer negocio y, 驴qu茅 iba a pasar con la gente humilde? Muchos se quedaron con ganas de hacer negocio, es que andan zopiloteando, est谩n enojados por eso”, abund贸 el funcionario federal.

El presidente Andr茅s Manuel L贸pez Obrador dijo, tambi茅n el 18 de septiembre de 2023, que su Gobierno s铆 permitir铆a a empresas privadas, importar vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2 (que causa la enfermedad COVID-19) en M茅xico.

Durante su conferencia de prensa matutina, llevada a cabo desde el Sal贸n Tesorer铆a del Palacio Nacional, el titular del Poder Ejecutivo Federal garantiz贸 el acceso a los f谩rmacos contra el coronavirus.

“Hemos sostenido que el que quiera comprar vacuna lo puede hacer, nosotros no vamos a impedir que se use una medicina o una vacuna, pero s铆 es responsabilidad del Estado el derecho a la salud鈥, indic贸 el pol铆tico tabasque帽o.

“S铆, s铆 se podr铆a importar, yo no le veo problema para nada imag铆nense la concepci贸n neoliberal con la pandemia, no saben cu谩ntos quer铆an importar para hacer negocio y, 驴qu茅 iba a pasar con la gente humilde? Muchos se quedaron con ganas de hacer negocio, es que andan zopiloteando, est谩n enojados por eso”, respondi贸 el mandatario nacional.

Foto: P谩gina web del IMSS

Autor(a)

Carlos 脕lvarez Acevedo
Carlos 脕lvarez Acevedohttps://www.carlosalvarezacevedo.com
Corresponsal del semanario ZETA de Tijuana y del peri贸dico Noroeste de Sinaloa, desde febrero de 2016. Durante varios a帽os fung铆 como editor de opini贸n y jefe de redacci贸n del diario digital SinEmbargo.
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