La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autorizó, este miércoles 1 de diciembre, para su uso de emergencia, la combinación de los medicamentos en solución inyectable, con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, para tratar a pacientes infectados de coronavirus SARS-COV-2 (que causa la enfermedad COVID-19).
A través de un comunicado de prensa, COFEPRIS informó que la combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus de leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
El órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud (Ssa) Federal, indicó que la autorización para uso de emergencia se emite tras una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de COFEPRIS, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
La COFEPRIS señaló que como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.
La Comisión mencionó que la autorización para su uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia.
COFEPRIS informó que continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.
Con esta medida, COFEPRIS se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado los fármacos bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Finalmente, COFEPRIS recordó a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra la COVID-19.
